+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Как получить лицензию на наркотичнеские препараты

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в министерство следующие документы сведения :. Заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности для медицинских организаций. Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Что требуется для получения медицинской лицензии?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Особенности получения лицензии на наркотические средства

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Комитет предоставляет государственную услугу в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, по следующим видам работ и услуг: приобретение, хранение, реализация, отпуск физическим лицам, отпуск за исключением отпуска физическим лицам , использование в медицинских целях, использование в научных и учебных целях, использование в экспертной деятельности, использование в ветеринарии, перевозка, уничтожение.

За предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах:. Реквизиты для оплаты государственной пошлины см. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности представляется лицензиатом в Комитет не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и документов сведений , принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии, выдача лицензии уведомления об отказе в предоставлении лицензии.

Должностное лицо Комитета :. Тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем с даты документального подтверждения получения соискателем лицензии уведомления об устранении нарушений. В случае если в заявлении о получении лицензии соискатель лицензии указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанное уведомление о возврате документов направляется ему в электронной форме.

Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа, и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в Комитет надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов сведений , без согласования в установленном порядке с органами прокуратуры. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и документов сведений , принятие решения о переоформлении об отказе в переоформлении лицензии, выдача переоформленной лицензии уведомления об отказе в переоформлении лицензии. А В случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса юридического лица в пределах места нахождения юридического лица. Тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения получения данного уведомления лицензиатом либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

Б В случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Взаимодействие лицензирующего органа с иными органами государственной власти, органами местного самоуправления и организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, формирование и направление межведомственных запросов в государственные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг.

В случае отсутствия технической возможности направления в МВД России межведомственных запросов о предоставлении копий заключений, предусмотренных статьей 10 Федерального закона от Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии:.

Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней, но не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет надлежащим образом оформленного заявления:. Б В случае переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования или адреса юридического лица в пределах места нахождения юридического лица, а также в случае реорганизации юридического лица в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

В В случае переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии. Г В случае переоформления лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы оказывать новые услуги , ранее не указанные в лицензии.

Д В случае переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии. Б В случае переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии.

В В случае переоформления лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования. Г В случае переоформления лицензии, в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии.

Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги на любом этапе , действия бездействие должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке. Предметом досудебного внесудебного обжалования является нарушение прав и законных интересов заявителя, противоправные решения, действия бездействие должностных лиц при предоставлении государственной услуги, нарушение положений административного регламента, некорректное поведение или нарушение служебной этики в ходе предоставления государственной услуги.

В случае обжалования действий бездействия должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа. В случае обжалования действий бездействия руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор. Заявителем могут быть представлены документы при наличии , подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. В случае, если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя.

В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, направляет соответствующие материалы в органы прокуратуры.

Жалоба, поступившая в лицензирующий орган, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления.

Жалоба, поступившая в лицензирующий орган, подлежит рассмотрению должностным лицом, уполномоченным на рассмотрение жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации. В случае обжалования отказа лицензирующего органа в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

По результатам рассмотрения жалобы лицензирующий орган принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении. При удовлетворении жалобы лицензирующий орган принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги.

Мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы подписывается должностным лицом, уполномоченным на рассмотрение жалобы, и направляется заявителю в письменной форме или по желанию заявителя в форме электронного документа, не позднее одного дня, следующего за днем принятия решения по результатам рассмотрения жалобы.

Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке, установленном пунктом административного регламента. Заявитель имеет право на получение исчерпывающей информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Лицензирующий орган обеспечивает консультирование заявителей о порядке обжалования решений, действий бездействия лицензирующего органа, должностных лиц, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме. В случае если у Вас есть подтверждённая учётная запись ЕСИА, однако авторизоваться на Портале не получается, рекомендуем Вам написать письмо по электронной почте в адрес Службы технической поддержки Портала.

В письме необходимо указать:. Очистите ваш браузер от временных файлов и попробуйте проделать необходимое действие на нашем Портале ещё раз. Если у Вас возникнут сложности при повторном заполнении заявления, рекомендуем Вам написать письмо по электронной почте в адрес Службы технической поддержки Портала с указанием контактных данных для связи.

Вероятно, добавляемый Вами файл превышает максимально допустимый объем. На данный момент на Портале установлено ограничение на объем файла, который можно приложить к заявлению. Для файлов объёмом больше максимально допустимого необходимо произвести сжатие уменьшение объема при помощи графического редактора.

Регламентное время ответа на запросы пользователей Портала определяется в соответствии с приоритетом запроса и составляет от 1 до 10 рабочих дней. Информация о результате рассмотрения запроса сообщается заявителю по телефону или направляется по электронной почте, в зависимости от способа поступления запроса. При необходимости ответа на вопрос технической о характеристиках Вашей операционной системы, версии используемого браузера и установленных плагинах Вы можете узнать информацию, перейдя по ссылке.

Получить государственные услуги в Санкт-Петербурге имеют право граждане, вставшие на регистрационный учет по месту жительства или пребывания в Санкт-Петербурге. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Регистрация граждан по месту пребывания в жилых помещениях, не являющихся их местом жительства, осуществляется без снятия их с регистрационного учета по месту жительства. Подробную информацию о предоставлении услуги смотрите на странице её описания , для иностранных граждан — здесь.

Toggle navigation Проверка статуса заявления Войти Регистрация Версия для слабовидящих. Бизнес Здравоохранение. Электронный способ Традиционный способ. Общее описание Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Государственная услуга по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.

Переоформление отказ в переоформлении лицензии. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии. Предоставление сведений из реестра лицензий. Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата. В течение 3 рабочих дней после принятия решения о приостановлении действия лицензии, аннулировании лицензии, прекращении действия лицензии лицензиату вручается уведомление или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и иной информации по предоставлению государственной услуги.

Заявители, обращающиеся за предоставлением государственной услуги: Лица, имеющие право на получение государственной услуги в соответствии с п. Представители лиц, имеющих право на получение государственной услуги. В случае предоставления лицензии: Обращается в Комитет.

Подает заявление о предоставлении лицензии по форме и необходимые документы. Получает акт проверки на соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям. В случае переоформления лицензии: Обращается в Комитет. Подает заявление о переоформлении лицензии по форме и необходимые документы. В случае предоставления дубликата или копии лицензии: Обращается в Комитет. Получает дубликат или копию лицензии. В случае получения сведений из реестра лицензий: Обращается в Комитет. Подает заявление о предоставлении необходимых сведений.

Получает выписку из реестра лицензий либо копию акта Комитета о принятом решении, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата. В случае прекращения действия лицензии: Обращается в Комитет.

Получает уведомление о прекращении действия лицензии. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги: в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия; в предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Основания для приостановления предоставления государственной услуги: оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований; оформление заявления о переоформлении лицензии с нарушением требований. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и документов сведений , принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии, выдача лицензии уведомления об отказе в предоставлении лицензии Должностное лицо Комитета : Принимает заявление о предоставлении лицензии по форме и прилагаемые к нему документы.

Вручает копию описи с отметкой о дате приема заявления и документов в день приема соискателю лицензии. Регистрирует полученные документы в течение 1 рабочего дня с даты их получения. Ответственный исполнитель: При получении ненадлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Подписывает согласованный с начальником структурного подразделения, осуществляющего лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, приказ о проведении внеплановой выездной проверки соискателя лицензии у руководителя Комитета. По результатам проверки полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений составляет акт проверки. В течение 4 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии с учетом результатов проверки полноты и достоверности представленных сведений и внеплановой выездной проверки готовит проект приказа: о предоставлении лицензии; об отказе в предоставлении лицензии в случаях: наличия в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и или документах сведениях недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Руководитель Комитета: Рассматривает проект приказа Комитета о предоставлении лицензии, заявление о предоставлении лицензии и документы сведения , в течение 10 рабочих дней, но не позднее 44 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленных вышеуказанных заявления и документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

Одновременно подписывает приказ Комитета о предоставлении лицензии и лицензию и передает на регистрацию в реестре лицензий. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии указывается мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и документов сведений , принятие решения о переоформлении об отказе в переоформлении лицензии, выдача переоформленной лицензии уведомления об отказе в переоформлении лицензии А В случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса юридического лица в пределах места нахождения юридического лица Должностное лицо Комитета : Принимает заявление о переоформлении лицензии по форме и прилагаемые к нему документы.

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Хозяйственная деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется исключительно на основании соответствующей лицензии, для получения которой соискатель лицензии должен соответствовать установленным лицензионным условиям. На сегодняшний день такие условия закреплены Постановлением КМУ от Перед оформлением документов, предусмотренных Лицензионными условиями, прежде всего, необходимо определиться со следующим:. Видами деятельности являются: изготовление, хранение, перевозка, приобретение, уничтожение и так далее. Следует помнить, что лицензия выдается на конкретные виды хозяйственной деятельности.

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части:. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части:. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:.

Лицензия на прекурсоры, наркотические средства и психотропные вещества: документы и требования

От идеи к успеху Патентно-аналитическое агентство "Форсайт". E-mail: info foresight-agency. Также необходимо утверждить сотрудников, которые будут иметь права допуска в работе с препаратами или веществами, подлежащими контролю. Данная процедура оформляется приказом, а так же приказом предприятия назначается ответственное лицо, которое ведет журнал учета и лицо ответственное за хранение. Переоформление лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. В случае основания для переоформления лицензии изменение наименования юридического лица, если изменение наименования не связано с реорганизацией юридического лица, или фамилии, имени, отчества физического лица - предпринимателя лицензиат обязан в течение месяца подать в орган лицензирования заявление про переоформлении лицензии и все необходимые документы их копии фотокопии , заверенные лицензиатом , которые будут подтверждать наличие оснований для переоформления лицензии. Лицензия, выданная лицензиату на бумажном носителе, также прилагается к заявлению о переоформлении лицензии.

Наш МВА-партнер

Активуйте подарунковий доступ. Смотрите в статье подробный перечень документов для получения лицензия на прекурсоры, наркотические средства и психотропные вещества, а также узнайте общие и специальные требования для получения права на работу с наркотическими средствами. Читайте: " Прекурсоры: перечень утвержденных в Украине ". Лицензиат должен на протяжении всего срока действия лицензии обеспечивать хранение документации, подаваемой ранее в орган власти, осуществляющий лицензирование, и документов копии , подтверждающих достоверность данных, указанных соискателем лицензии в документах, которые подавались органу лицензирования.

Новые организационно-правовые документы для обеспечения медпрактики.

.

.

.

.

Лицензирование наркотических средств, лицензия на оборот вещества и прекурсоры, получить лицензию на оборот наркотических средств в Украине​, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 1
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Мирон

    А как же норма закон обратной силы не имеет , из которой следует, что вносимые изменения в законодательство не распространяются на правоотношения и факты, случившееся до ввода в действие нового закона?